制药数据集成平台

基于先进系统平台和SCADA软件定制开发，适用于生物制品原液生产阶段的过程监控、生产管理、数据采集、报表输出，实现原液生产阶段的自动化整合和信息孤岛消除，提高生产过程的可追溯性，并提供供基于GAMP5的CSV服务。

产品介绍
BP-SCADA 是百帕斯根据生物制药工艺及特点，基于先进控制系统深度开发而成的生产管理软件和数据集成平台，覆盖了生物制药原液生产阶段上、下游过程和制剂生产全过程。广泛应用于单克隆抗体、疫苗、重组蛋白等生物制品原液和制剂生产阶段的数据采集和智能生产管理，适用于不锈钢生产线、 HYBRID  生产线和一次性生产线。

产品特点

l BP-SCADA是一个集成的系统，它用于集成工艺生产等所有相关设备，采集所有与质量相关 GMP 数据，重要工艺参数以及设备运行状态等过程数据。在集成平台基础上的 SCADA 系统实现对生产过程的实时监控和报警。
l 电子批记录EBR  系统自带完全支持 21 CFR Part 11 电子签名和电子记录的模块，内嵌批次报告所有在批次执行过程中所产生的信息全部被记录到批次历史数据库中，如生产事件、过程数据、物料使用、设备使用、操作员工作。

l  电子化工作指令，允许SOP对比，降低人员操作出错的风险；配置电子化工艺指令，允许操作人员在屏幕上比对 SOP，并确认他的操作。

技术参数