不锈钢生物反应器

百帕斯提供从2L小试、中试到规模化大生产全系列产品。设备基于先进的控制系统，组态符合ISA-88标准，提供符合GMP要求的完整文件体系。适用于以下生物制品的生产应用：

l 兽用疫苗：适用于动物细胞或微生物表达疫苗的工艺开发、放大与中试生产，支持无菌操作及可追溯批记录。

l 人用疫苗：适用于人用疫苗的工艺优化与放大，满足GMP洁净标准、灭菌要求、在线监测及严格质量控制。

l 抗体药物：适用于单克隆抗体与多克隆抗体制备，支持哺乳动物细胞高密度培养，可在线控制pH、DO及在线采样。

l 重组蛋白：适用于重组蛋白表达与纯化前处理，兼容大肠杆菌、酵母、哺乳动物表达体系的工艺放大与参数优化。

l 多肽：支持多肽合成所需的微生物或化学合成前驱物培养、发酵放大，及下游浓缩/缓冲步骤衔接。

l 合成生物学产品：适配合成生物学产品从实验室到中试的工艺放大，支持基因工程菌株筛选、动态控制与可重复放大。

产品介绍

百帕斯基于先进的设备制造和自动化架构理念，结合哺乳动物细胞培养工艺的特点， 配备国际知名仪表阀门和控制系统，开发出具有自主核心技术的不锈钢生物反应器。适合于抗体药物、疫苗或重组蛋白等药物的中试规模到商业化生产。

1. 参数控制 — 智能精准 · 全程可控

通过直观易于操作的人机界面，pH、溶解氧（DO）与温度 等关键参数可轻松设定，系统自动实施执行联锁控制，从而降低操作人员的学习成本。
高精度传感器与阀门选型设计，确保整个培养过程可监测、可控制、可追溯。

2. 搅拌系统 — 柔性混合 · 高效传质

针对不同类型的生物培养，我们自主研发的磁力搅拌系统，在无菌环境下实现高效混合。既能提升传质效率，又能最大程度降低剪切损伤。兼容哺乳动物细胞与微生物培养，为高活性生长提供理想动力。

3. 通气策略 — 灵活通气 · 精确调控

系统支持 氧气、氮气、二氧化碳及空气 的灵活组合通气策略，借助质量流量计与专业系统实现精准控气；搭配我司专业设计的深层布气环（布气笼），实现良好的通气效率，达到溶解氧与 pH 的精准调控。

4. 无菌保障 — 遵循AMSE BPE规范 · 零污染风险

自动化 CIP/SIP  实现全套设备在线清洗与灭菌一体化操作，无需额外人工干预。设备专为无菌工艺设计，符合 ASME-BPE规范 与 GMP 标准。磁力搅拌的优化设计，从源头保障生产全程无菌、安全、合规。
5. 数据完整性 — 实时记录 · 全程追溯

系统符合21CFR PART11的电子批记录的相关要求。支持配方管理、权限管理、实时数据记录、报警提醒并提供符合GMP要求的MBR，我们提供完善的DQ,IQ,OQ和SAT等验证及工程文件，确保每一个数据——真实、完整、可追溯。

6.良好的可扩展性---模块设计 灵活升级

采用模块化设计与 ISA-88 自动化规范，可灵活应对不同生产需求。从研发到商业化生产，
工艺参数可无缝迁移至更大规模反应系统。同时支持灌流与补料分批工艺，让扩展，变得轻松而高效。

                                                                                     搅拌装置                                        提升装置

技术参数

l 搅拌转速： 转速：10~800rpm 无级变速；精度：±1rpm
l PH  控制： 范围：2~12ph; 控制精度：±0.02pH, 分辨率：0.01pH
l DO  控制：可与转速关联；范围：0~150%,控制精度：±5%;分辨率：0.1%
l 温度控制： 范围：冷却水温度+5~55℃;精度：±0.2℃;分辨率:0.1℃
l 泡沫控制：电极检测，蠕动泵自动补充消泡剂
l 通气控制：自动调节，流量计显示；范围：0.1-3vvm
l 罐压控制：自动调节，压力表显示；范围：0~0.20MPa