生物制药用碟式离心机
目前国内生物制药用离心机主要被国外品牌垄断，价格高昂，交货期和服务都不能保证。而离心机是生物制品生产环节的核心装备，公司基于对行业需求的认真分析和对技术的不断打造，终于实验成功完全满足制药CIP和SIP的离心机，打破了国外品牌的垄断。百帕斯碟式离心机可实现以下应用:
疫苗制备：高效分离病毒颗粒与细胞碎片，保障疫苗纯度和活性。
原料药澄清：高效去除发酵液中的菌体及杂质，提高产品纯度和收率。
酶提取：温和分离胞内酶及细胞碎片，保持酶活性和回收效率。
抗体生产：精准回收目标抗体，去除宿主蛋白和杂质，提高收率
CIP/SIP机型模块配置
CIP机型模块配置
材质说明
部件 | 材质说明 |
转鼓体 | 高强度耐腐蚀不锈钢Cr-Ni-Mo，保证转鼓使用的安全性，可出具无损检测报告。 |
活塞和转鼓盖 | 高强度超级双相不锈钢，保证转鼓使用的安全性和耐蚀性。 |
其他与产品接触部分金属材料 | 不锈钢316L，产品接触表面光洁度Ra≤0.4μm，无死角。 |
与产品接触部分非金属 | 食品级EPDM或PTFE |
非产品接触部分金属 | 不锈钢304，表面光洁度Ra≤0.8μm |
产品特点：
l 全自动进料控制：系统采用全密闭自动进料设计，通过高精度调节阀与实时流量监控，实现对物料的平稳输送，有效保护细胞、蛋白等活性物质，提高产品收率，适合生物制品、发酵液等敏感物料的分离纯化。
l 精密转鼓组件：激光满焊的高精度碟片组，碟片间隙经流体动力学优化，可形成稳定层流，在高速旋转中使包涵体与细胞碎片等与清液快速分离，提高整体分离效率与稳定性。
l 纯水供应保障：模块标配纯水贮藏罐，确保持续为机封提供稳定压力的冷却水及润滑，即使在突发断水情况下，仍能维持一定时间的供水，有效避免机封干磨，延长设备寿命，保障生产安全。
l 无菌隔离保护：模块标配无菌隔离罐，利用排渣溢流水有效隔离外部空气，防止杂菌进入分离系统，确保全程无菌环境，适用于疫苗、胰岛素等高标准无菌生产领域。
l SIP模块设计及无菌保持：离心机集成SIP灭菌系统，可在生产前后进行全面、可验证的在线清洁和灭菌，确保设备内部无菌状态，符合GMP规范，支持连续无菌生产。
l 实时温度监测：系统配备多点温度传感器，对进料、分离与出料全程进行实时温度监控与反馈，确保物料始终处于适宜温度区间，避免活性成分受损，提升产品一致性与安全性。
l 实时取样检测：设备支持在生产过程中进行无菌取样，用户可实时检测物料状态、澄清度、菌体浓度等关键指标，及时调整工艺参数，确保产品质量稳定。
l 完整GMP验证文件：百帕斯以风险导向为核心，在设计、制造、调试和运行各环节实施验证与变更管理，文件包含VP、CA、FEMA、DQ、IQ、OQ、PQ、VSR等全套流程的验证资料，确保设备工艺可控、数据真实、完整且可追溯，使产品能够更快、更稳妥地推向国际市场。
主要部件表面粗糙度测试 转鼓部件组成
技术参数：
分离机型号 | BPS-L202 | BPS-L204 | BPS-L305 | BPS-L207 | BPS-L209 | BPS-L211 | BPS-L413 | BPS-L215 | BPS-L417 |
转速Speed (r/min) | 11000 | 11500 | 8500 | 7800 | 7300 | 6500 | 6050 | 5300 | 4800 |
离心力G-force（G） | ≥13350 | ≥17000 | ≥12100 | ≥12000 | ≥12000 | ≥10800 | ≥10400 | ≥9161 | ≥8800 |
沉降面积Ae (m2) | ≈4600 | ≈18000 | ≈28000 | ≈48000 | ≈58000 | ≈90000 | ≈110000 | ≈135000 | ≈245000 |
转鼓直径Bowl size(mm) | ￠240 | ￠300 | ￠375 | ￠440 | ￠506 | ￠565 | ￠620 | ￠720 | ￠806 |
转鼓容积Bowl volume(l) | 1.2 | 2.5 | 5.5 | 9.1 | 14 | 23 | 32 | 45 | 65 |
渣腔容积Sludge volume(l) | 0.7 | 1.3 | 2.9 | 4.2 | 7 | 10 | 15 | 21 | 35 |
在线清洗CIP | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
在线灭菌SIP | × | √ | √ | × | √ | × | √ | × | √ |
离心机自动化控制特点
l 适用于医药方面的顺序控制，底层CM的设计，可随时依项目进行底层控制调用。内部仿真设计，可在无实物的情况下对传感器进行功能性测试。
l 操作界面简洁，布局合理，极具人性化，分区域设计便捷使用。
l 控制逻辑紧凑，程序段间互不影响。
l 程序基于ISA88编写，符合制药规范。程序设计灵活便于维护和拓展，减少编写时间。
l 系统安全性高，采用循环扫描机制，响应速度快，能够精准完成联锁保护。
l 支持后续接入MES等通讯，面向数字化工厂、智能车间。
百帕斯离心机部分案例
案例1：猪圆环病毒（PCV）疫苗生产
l 系统在线SIP,通过无菌培养试验
l 进料浊度162 NTU，出料上清浊度55 NTU，蛋白回收率高达98%。
案例2：蚯蚓破碎液生产蚓激酶原料
l 1000L物料 80分钟完成分离（PK管式离心机3小时）
l 分离后清液固含量平均 仅为0.47%
l 排渣间隔、时间灵活设定，过程全自动化
l 进出口温升控制在3℃以内
案例3: 化妆品用辅料红没药醇生产
l 三相离心机分离获取目标轻相，乙醇萃取后看目标物的含量；
l 利用气相色谱仪检测，结果完全符合预期；
案例4：大肠杆菌发酵液原液（收固相）
l 大肠杆菌发酵液原液固含量40%，稀释后固含量15%测试分离效果。
l 15%原液分离，重相台离后含渣率95%，轻相浊度监测300-480NTU,完全满足客户需求
案例5：大肠杆菌破碎液分离
l 30分钟碟离一次性分完50L物料，收集上清液与原液对比，澄清度很好。
l 碟离后收集上清再台离，几乎没有固渣。
案例6：毕赤酵母发酵液分离
l 原液固含量20%。
l 碟离收上清，上清再台离测试，几乎没有渣。
案例7：微球溶液浓缩
l 微球原液100L，台离测试固含量0.3%。微球之间有一定的粘性，容易聚集在一起。
l 不同阶段物料再台离分离，看效果。渣相浓缩比率由原料含量0.3%到碟离后的4.5%。
l 碟离后的微球在显微镜下观察形貌未改变，外观基本无破损。浓缩效果及物料属性均达客户要求。
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