百帕斯·生物制药集成平台
颠覆传统 ,创新呈现, 品质升级
设备联接
集成工艺生产等相关设备,采集所有与质量相关 GMP 数据,重要工艺参数以及设备运行状态等过程数据。
生产监控
生物制药原液生产阶段上、下游过程和制剂生产全过程的监测、管理、数据采集、数据储存和数据分析等。
批量执行
通过过程控制模块,批量控制模块以及SCADA模块实现生产过程的批量生产管理。
电子工作指引
允许SOP对比,降低人员操作出错的风险;配置电子化工艺指令,允许操作人员在屏幕上比对 SOP,并确认他的操作。
电子批记录
内嵌满足21 CFR Part 11的电子记录模块,所有GMP生产过程的信息被记录到数据库中以备审查。
精工制造
反应器、发酵罐、配液罐、离心机制造均符合GMP和ASME BPE要求,适合相关培养物的培养或分离,外形美观、功能强大、便于操作,每一台设备都是集智慧、科技于一体的生物制药工艺品。
产品全生命周期服务
百帕斯提供从咨询、设计、制造、安装、调试和售后维护的产品全生命周期的服务,可提供相关的配套设备和交钥匙工程,让客户快速实现真实生产。
严谨设计
基于专业的经验和对客户生产工艺、需求及设施条件的深刻理解,百帕斯对每一台设备都定制化设计,提供三维设计和程序运行仿真测试,真正落实QbD的理念。
现场安装调试
百帕斯拥有机电安装资质,可规范地实施项目现场的设备安装、联调联试等工程服务,确保项目及时交付。
聚焦高质量发展 彰显国际竞争力
百帕斯获颁国家级高新技术企业,公司最新研发的生物制药碟式离心机荣获PharmaTEC制药业“创新产品奖”,公司将继续以创新引领为企业精神,以高质量发展为方针,矢志作为中国产优质品牌,不断彰显国际市场竞争力。